【德讯证顾 午后异动】公布一个密码:CRO

【德讯证顾 午后异动】公布一个密码:CRO 1

CRO 行业起源于20世纪70年代的美国,CRO行业是社会分工专业化的产物,是新药研究与开发过程中分离出来的一种业态。

今日CRO板块再次崛起,板块整体涨幅4.93%,其中诚达药业20cm涨停,药石科技等近5支个股触板。

1月12日,由思盟企业社会责任促进中心发起、商道纵横承办、每日经济新闻联合主办的2022CRO全球责任峰会于上海召开,本届峰会以“可持续,驱动未来商业”为主题。

受制于新药研发成本高、周期长、成功率低等因素,制药企业逐步调整药物研发体系,将一部分药物研发工作外包给 CRO 企业,以控制成本、缩短周期和减少研发风险。

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目前 CRO 行业的服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域,主要包括化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代动力学(吸收、分布、 代谢、排泄)、毒理学、药物配方、药物基因组学、I 至 IV 期临床试验的设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作。

在资本市场助推下,头部CRO在快速发展的90年代纷纷扩展地盘,准备在全球范围内开展业务。比如,PPD通过收购英国CRO公司Gabbay Group 将业务开展到欧洲。另一方面,TOP CRO也在积极扩张业务范畴,完善综合服务能力。比如 Charles River 通过收购 Inveresk 从临床前进入临床领域。

CRO 产业地位不断巩固。从数据上看,单个创新药平均研发周期从60年代的 8 年变成 90 年代的 15 年,几乎翻倍;研发成本也从80年代的4亿美元提高到2000年后的25亿美元,涨幅巨大。正是因为创新药研发日渐成为一个高风险高成本的“生意”,才有力推动了研发产业链的精细化分工,CRO 渗透率不断提升。

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在新冠疫情最为严重的2020年,全球医药研发热度有增无减。在研药物和靶点方面, 2020年全球Pipeline 规模(临床阶段)延续2018年以来的增长趋势,同时新药物靶点 数量仅次于2011年历史峰值;在NDA方面,2017年以来 CDER 批准新分子实体数量处于历史高位,即便是新冠疫情最严重的2020年,该数据依然达到 53 个,2021 年为50个。

2020Q2-Q3,新冠疫情给CRO带来了影响,CRO 业绩快速恢复,承接新冠研发需求。全球市场研发需求整体向好,CRO在疫情影响中快速恢复,景气度也同样得到明显提升。

国内 CRO 龙头企业已经走过了较低产能水平的外包阶段。且目前受益于需求的持续旺盛和产业持续的繁荣,龙头公司溢价更为明显。

现阶段业绩主要来自于海外业务的稳健增长,以及国内创新药需求的快速崛起。自2020 第二季度后海外部分国家地区仍然处于疫情高峰期,行业整体受到疫情促进,部分CRO/CDMO 订单转移到中国,加速了产能向中国转移的趋势,本土企业在全球产业链地位进一步提升。

长期来看,作为创新药行业的端口,依托行业趋势和竞争格局的不断深入,对合作创新企业进行全方位的赋能,未来不仅是合作项目的推进,还包括行业资源的引入、战略的制定和自身生态圈内部的协同合作。

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